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玻璃态药品储存条件对样品的影响

点击次数:39 发布时间:2020/2/4
提 供 商: 来亨科技(北京)有限公司 资料大小:
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玻璃态的药物对水分敏感性增加,更容易吸收环境水分,随水分的升高 Tg 迅速降低,Tg

接近环境温度即可引起物料发粘,给胶囊灌装或压片带来不便。Tg 进一步降低还可引起物料变色、结块、塌缩、结晶。

 

因此必须严格控制玻璃态药品的水分,不仅要降低药品水分,还需控制储存环境湿度,并采用防潮包材来减少水分的增长。

 

温度是容易被忽略的因素。喷雾干燥后期产品进入集粉器中,积攒一定数量后分装包装。

集粉器温度会由于设备传热而升高,引起产品黏壁和结块;产品包装时温度较高也会使颗粒内部水分迁移到表面,使产品在储存过程中粘连。因此,产品包装前必须经过降温处理,可通过集粉器降温来实现这一要求。即使采取以上措施,一些浸膏粉在低水分下仍发生结块,这是由于这些药品本身 Tg 较低造成的,这类药品必须在规定的温度下储存。

 

事实上为了稳定产品质量,所有玻璃态药品都应明确规定储存温度。

 

 
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