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多肽、蛋白质药物缓释制剂埋植剂的定义及方法

点击次数:43 发布时间:2020/4/8
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多肽、蛋白质药物缓释制剂脂质体

多肽、蛋白质药物缓释制剂的研究与开发,从发展过程及剂型看,主要包括脂质体、埋植剂和微球注射剂等。

 

关于脂质体:多肽、蛋白质药物脂质体的研究是当前一个十分活跃的领域。脂质体是直径为50~100nm的球型脂质双层,主要成分是磷脂。

 

水溶性药物可以包容在脂质体的水核内,脂溶性药物可以嵌入磷脂双层间,中性药物可以通过调整脂质体内的PH值或通过添加反向离子与药物形成分子复合物,稳定于结合的脂质体内。脂质体作为药物载体可控制药物的释放和作为器官靶向性,可用于药物的可控释放和体内的靶向给药。

由于脂质体主要由天然磷脂和胆固醇组成,进入体内被生物降解,不会累积在体内,免疫原性小,药物从脂质体中缓慢释放,药效持续时间长。但是,由于脂质体的表面特性、大小、双层膜流动性、表面电荷等与体内行为有着密切的关系,给制备技术特别是工业化生产带来了一定的难度,而且其对多肽、蛋白类药物包封率较低,县城易渗漏,稳定性差,这些都是脂质体商品化过程亟待解决的问题。

缓释技术的定义及作用

缓释技术是指在一个特定的体系内,采取某些措施来减小某种活性药物的释放速度,从而在某段时间内,体系中的活性药物可以维持有效浓度。

作为一种新兴技术,缓释技术可以有效解决活性药物释放速度快、有效作用时间短的问题。

蛋白、多肽类药物是近来随着生物技术的高速发展而不断涌现的一类重要的治疗剂,特点是用量小,生物活性强。

但此类费药物一般分子量较大,稳定性较差,体内半衰期短、清除率高、透过能力差,易受体内酶和细菌以及体液的破坏而失活,非注射给药生物利用度低。

另外,该类药物治疗一般需要反复注射,给病人造成巨大痛苦。因此,对于蛋白、多肽类药物来说,缓释制剂是较为理想的给药剂型。

 
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