公司产品   Product
联系我们   Contact
你的位置:首页 > 下载中心

研发和注册--送审样品的规定及真菌原料的要求

点击次数:85 发布时间:2020/9/14
提 供 商: 来亨科技(北京)有限公司 资料大小:
图片类型: 下载次数: 5
资料类型: JPG 浏览次数: 85
相关产品:
详细介绍: 文件下载    

送审样品包装应完整、无破损且在保质期内,应标注样品的生产日期、生产单位,样品质量应合格, 并与申请材料相关内容相符。

7研发和注册--真菌原料的要求

1、菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名;

2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等);

3、菌种来源及国内外安全食用资料;

4、菌种鉴定报告;

5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害,不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告;

6、菌种的保藏方法、退化标志、复壮方法及传代次数;

7、驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料;

8、生产企业的技术规范和技术保证;

9、生产企业符合《保健食品生产良好规范》的证明文件 。

 

相关规定

1、使用外购菌粉,卖方出具该菌粉生产工艺简图、工艺说明、加工助剂级别、得率、质量标准、购货发票。

2、用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种,还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。先对菌种的食用安全性和功能依据进行评价;

3、如为菌丝体,应以实际种名加菌丝体命名(原料和产品)。

4、经过基因改造的菌种不得用于生产保健食品。

 
在线客服
电话
010-63847795
010-57179029
手机