喷雾冷冻干燥过程和影响因素

一般的SFD技术的主要过程是高压气体将药物溶液经喷嘴喷出、雾化成为非常小的液滴并迅速进入装有冷冻剂（液氮）或者卤化碳制冷剂的喷雾箱或容器内。

在容器内的冷冻剂形成了一个相对较低的温度环境，这种环境中的传热速率非常高，使小液滴在瞬间（毫秒级）凝固，完成喷雾后，需要进行真空冷冻干燥得到zui终产物。

在喷雾时喷嘴可位于低温液体液面上方或者浸于低温液体中，浸于低温液体中的喷嘴要加装一个保温装置来防止流过的溶液凝固而堵塞喷嘴。喷雾过程进行时，冷冻剂会不断的挥发减少，需要不断补充，特别是在长时间的、大体积的喷雾过程中。在冷冻剂中和磁力搅拌器来不断的搅动，以防止新形成的冷冻颗粒凝结成大块。

SFD技术制备的颗粒粒径一般小于5微米，有些甚至可达到纳米级。影响粒径分布的主要因素是料液的流速，即料液从喷嘴喷出的速度，增大流速可减小粒径。同时使用喷嘴的类型也是影响粒径分布的重要因素，一般有气流式、压力式和离心式3种雾化器，离心式雾化器可使粒径达到zui小。另外，药物辅料的加入会导致粒径的增