技术文章_第(134)页－来亨科技（北京）有限公司

2021
3.2

罗红霉素体外释放度测定方法及步骤

酸中释放量1、精密称取罗红霉素缓释微球样品约0.0300克，以0.1摩尔每升盐酸溶液为溶媒；2、设置温度为37加差5度，转速为100r/min；3、在1h内规定的时间取样；4、紫外分光光度法测定其吸光度；5、微球中药物释放度应小于10%；缓冲液中释放量1、上述酸液中加入磷酸盐酸缓冲液调节至PH6.8；2、按酸中释放量测定方法分别计算在不同时间的释放量；按上述方法测定微球外释放度。在酸中其释放度小于10%，结果表明，所得微球释放度1h内小于30%，24h内基本释放*，制剂具有缓...
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2021
3.1

罗红霉素掩味效果的测定及工艺条件的优化筛选

罗红霉素掩味效果的测定方法：1.选择10名健康志愿者；2.评价前先用温水漱口3次；3.分别取微球样品矢量；4.每名志愿者口含微球粉未，含药期间避免交谈，且不得饮水；5.测试完毕后，用生理盐水漱口。6.记录每名志愿者对罗红霉素苦味的测试感受；7.通过苦、微苦、不苦、甜作为评价指标来评价掩味效果。结果发现微球掩味效果与包封效果一致，因此选用包封率作为掩味效果的评价指标。罗红霉素微球工艺条件的优化筛选：1.以包封率为评价指标，对EudragitL100用量及其药物的比例进行筛选，并...
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2021
3.1

罗红霉素制备方法及标准曲线的制备

罗红霉素制备方法：1、处方量的罗红霉素、EudragitL100溶于300ml的95%的乙醇中；2、制得浓度为5%的溶液；3、并将PEG6000溶于少量水中；4、充分溶解后加入到上述乙醇溶液中；5、再加入单硬脂酸甘油脂；6、充分溶解后进行喷雾干燥，制备得罗红霉素微球。罗红霉素标准曲线的制备：1.精密称取罗红霉素粉0.0100g;2.于100ml容量瓶中，加入5ml乙醇充分溶解；3.加稀盐酸至刻度，精密量取溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml；4.分别置25ml带塞比...
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2021
3.1

喷雾干燥技术在制备罗红霉素微球的研究应用

罗红霉素为大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相似，对革半阳性球菌、厌氧菌、支原体、衣原体等去留无意有较强的抗菌作用。罗红霉素经胃肠首吸收迅速，血药浓度与组织浓度高、半衰期长，体活性优于红霉素，是一种疗效好、副作用小的治疗细菌性呼吸道感染的新药。目前国内抗生素较常见的剂型有针剂、片剂和胶囊剂。罗红霉素在胃液中不是特别稳定，加上罗红霉素味苦，影响患者服药顺应性，经治疗带来不便。本实验研究者采用喷雾干燥法对罗红霉素进行微囊化处理，减少对胃部刺激，并达到掩味目的。
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2021
3.1

干燥乳剂的质量评价方法

干燥乳剂的质量评价薄层色谱鉴别：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳剂，用乙酸乙酯20ml,超声处理30min，放置，分层，取乙酸乙酯至1ml，作为供试品溶液，另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品。吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一硅胶薄层板上，以苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100度加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。干燥乳剂的含量测...
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2021
3.1

制备干燥乳剂还需加入使制剂成型的载体

干燥乳剂的实验：支持剂和保护剂的选择：干燥乳剂系通过除去液体乳剂中的水分而得到的干燥粉未。在干燥过程中，油及乳化剂的量未有减少，因而两者为干燥乳剂的一部分。制备干燥乳剂还需加入使制剂成型的载体，如分别加入甘露醇、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳糖、HPMC及甘露醇和乳糖混合物等进行实验。结果甘露醇和乳糖混合物制备干燥乳剂效果较乳酸钙、葡萄糖酸钙好，故选用甘露醇和乳糖作为固体载体的干燥乳剂为本实验的支持剂。喷雾干燥条件的选择：进行平行实验确定的单硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、甘露醇和乳糖按一...
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2021
2.24

厚朴提取物油性溶剂和乳化剂的选择及制备

初乳剂的实验:1.分别取O/W或W/O型不同溶剂和2.0g于西林瓶中;2.加入厚朴总酚提取物1ml;3.37度恒温磁力搅拌24h使达平衡状态；4.取上层溶液矢量，2000r/min离心10min；5.精密移取上清液适量，加无水乙醇稀释定容后，于294nm处测定吸收值A，计算平衡溶解度。实验结果表明，厚朴提取物在单硬脂酸甘油脂中的溶解度较大，选用单硬脂酸甘油脂作为厚朴提取物的油性溶剂。选用大豆卵磷脂作为厚朴提取物的乳化剂。厚朴提取物的制备：1.将厚朴1.0kg粉碎后，投入萃取釜...
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2021
2.24

清瘀胶囊吸湿平衡时间的测定及喷雾干燥实验结论与讨论

清瘀胶囊吸湿平衡时间的测定：1.取底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器，干燥器内置一称量皿；2.放入25度恒温培养箱内恒温24h；3.此时干燥器内的相对湿度为75%。4.取样品约2g，置称量瓶中，精密稳定，将称量瓶皿打开，放入干燥器上部；5.于25度恒温培养箱内保存，每隔一事实上时间称重一次；6.计算各时间的吸湿百分率；7.研究表明，喷雾干燥后的产品在144h即6天后不再吸湿，吸湿百分率在11.52%，产品具有一定的吸湿性。结论与讨论：1.本次实验优选出的合适工艺为：入塔风温...
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